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赛高医疗提供多维的服务,协助生物医药企业的数字化建设,助力企业数据资产的保护。
计算机化系统验证
严格按照GAMP5 V字模型、FDA软件验证指南、WHO良好数据和记录管理实践指南为纲,对赛高所有产品系统实施严格的CSV验证并在项目实施时按时交付给每一家用户。 赛高医疗依靠专业的业务和技术团队,同时也提供第三方CSV验证服务,来帮助所有生物医药行业的客户选择安全、合规放心的软件系统。
审计合规咨询
MAH持有人制度、国家集中采购、飞检替代GMP年检。随着行业的发展,相关监管也日趋严格。同时在降本增效的压力下企业纷纷将目光投向信息化技术来实现效率最大化。 赛高医疗本着多快好省的原则,向广大药企提供整套IT咨询服务,根据企业特点和诉求,在保证合法合规的前提下,提供短中长期的信息化规划路线图,帮助企业最高效率拥抱数字解决方案。
系统集成和二次开发
企业内存在大量不同的业务系统,为了避免数据孤岛的形成,赛高医疗所有解决方案均支持通过接口数据打通,或集成到企业内部的数据平台来形成完全兼容。 同时对于个性化的需求,赛高医疗也会提供基于标准系统的二次开发和完全定制所有权属于企业的全新软件系统来满足各类场景。
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