eCTD（Electronic Common Technical Document）是对通用技术文件（CTD）的一种电子化呈现方式，全球多个国家和地区都明确要求药品注册申报时，申报企业需要按照当地药品监管部门所制定的eCTD规范来编制药品电子申报资料，监管机构以电子化形式进行受理和审评，从而实现申报资料由递交到审评的规范化、标准化、信息化和电子化。
赛高eCTD覆盖产品申报全生命周期管理，贴合国内外法规监管要求。可显著提高申报人员工作效率，缩短申报周期，保障申报过程合法合规，大大缩短产品上市时间。
苏公网安备32050702011227号
