目前临床运营格局仍然高度分散，不同的临床项目与合作机构的多个系统中，有大量的重复数据和资料。申办方或者研究中心可以利用一体化且更有力的控制系统，整合多方临床试验机构，共用同一个视野、流程、系统，确保临床试验利益相关者之间eTMF数据的互操作性。
赛高eTMF系统内置EMA官方TMF目录架构，企业可以直接使用EMA TMF架构，也可以自行创建使用内部成熟的TMF目录架构，应用到每个临床项目文档管理中，以应对多文档的内容创建与协同。同时具有严格的权限控制功能和全面的审计追踪日志，有效控制各种内外部的访问操作。支持一键导入其他临床试验文件电子版到系统档案室，形成永久保存的电子记录档案。
赛高eTMF系统从临床试验的源头——方案撰写开始，就在一体化的平台里进行，审核、签署、归档，所有的临床试验有关的文档都能全面管理。在临床试验项目结束时可基于eTMF归档的方案以及相关必要文件，高效利用已经存档文件及在过程当中生成的数据信息，生成临床研究报告CSR，提高整体临床试验文档管理效率及质量。
苏公网安备32050702011227号
