文件管理是药品研发生产质量管理的重要组成部分，能保证企业所有GMP活动有章可循、责任明确、照章办事、有案可查，全程规范运作的基础。文件管理和记录贯穿药品生产和质量管理的整个过程。
文件主要分为两大类：书面标准和实施记录。书面标准通常指技术标准TS、管理标准SMP、工作标准SOP；实施记录通常指记录、凭证和报告。
赛高DtMS系统利用信息化技术和标准化流程将企业所有GMP相关文件全生命周期管理。通过完全控制和可追溯性简化工作流程，使企业内部能够更安全、高效、合规运行。
赛高DtMS系统具有严格的权限控制功能，和全面的审计追踪日志。可有效控制各种内外部的访问操作，同时满足多方同时在线协同编辑和电子签名。
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文件主要分为两大类：书面标准和实施记录。书面标准通常指技术标准TS、管理标准SMP、工作标准SOP；实施记录通常指记录、凭证和报告。
赛高DtMS系统利用信息化技术和标准化流程将企业所有GMP相关文件全生命周期管理。
通过完全控制和可追溯性简化工作流程，使企业内部能够更安全、高效、合规运行。
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苏公网安备32050702011227号
